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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示に伴う製造販売承認申請等の取扱いについて」(令和5年4月28日薬生薬審発0428第1号)[PDF形式:152KB][151KB] 「都道府県知事の承認に係る医薬部外品」(平成6年6月2日厚生省告示第194号)[PDF形式:342KB][343KB] 「都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について」(令和3年6月28日薬生発0628第1号)[PDF形式:349KB][350KB] 「医薬部外品等の承認申請について」(平成26年11月21日薬食発1121第7号)[PDF形式:141KB] 「医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日薬食審査発1121第15号)[PDF形式:190KB] 「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)」(平成26年11月25日事務連絡)[PDF形式:441KB] 「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)」(平成27年8月26日事務連絡)[PDF形式:141KB] 「医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について」(令和3年6月28日事務連絡)[PDF形式:191KB][192KB] 「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について(平成30年3月29日事務連絡)[PDF形式:192KB][193KB] 「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)(令和元年10月15日事務連絡)[PDF形式:121KB][122KB] 「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について」(平成29年2月15日事務連絡)[PDF形式:701KB][702KB] 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Napkin Materials)[PDF形式:820KB][821KB] 「生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について」(令和3年6月28日事務連絡)[PDF形式:808KB][809KB] 染毛剤 「染毛剤製造販売承認基準について」(令和3年6月28日薬生発0628第7号)[PDF形式:215KB][216KB] 「染毛剤製造販売承認基準の英訳について」(令和3年9月30日事務連絡:The Standards for Marketing Approval of Hair Coloring Agents)[PDF形式:221KB][221KB] 「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(令和3年6月28日薬生薬審発0628第7号)[PDF形式:126KB][127KB] 「染毛剤添加物リストについて」の一部改正等について(令和4年12月23日薬生薬審発1223第8号)[PDF形式:446KB][446KB] パーマネント・ウェーブ用剤 「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」(令和3年6月28日薬生発0628第10号)[PDF形式332KB][329KB] 「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について」(令和3年9月30日事務連絡:The Standards for Marketing Approval of Permanent Wave Agents)[PDF形式:214KB][214KB] 「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(令和3年6月28日薬生薬審発0628第10号)[PDF形式:127KB][128KB] 「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」(令和3年9月30日薬生薬審発0930第5号)[PDF形式:541KB][541KB] 薬用歯みがき類 「薬用歯みがき類製造販売承認基準について」(令和3年6月28日薬生発0628第13号)[PDF形式:254KB][255KB] 「薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(令和3年6月28日薬生薬審発0628第13号)[PDF形式:138KB][142KB] 浴用剤 「浴用剤製造販売承認基準について」(平成27年3月25日薬食発0325第39号)[PDF形式:124KB] 浴用剤製造販売承認基準(英文版:The Standards for Marketing Approval of Bath Additives)[PDF形式:53KB] 「浴用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(平成27年3月25日薬食審査発0325第18号)[PDF形式:133KB] 新指定医薬部外品 平成11年に新たに医薬部外品として指定されたもの(次に掲げるものであって人体に対する作用が緩和なもの) のど清涼剤、健胃清涼剤、外皮消毒剤、きず消毒保護剤、ひび・あかぎれ用剤、あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさつき・あれ用剤、ビタミン剤(C、E、EC)、ビタミン含有保健剤、カルシウム剤 「新指定医薬部外品の製造(輸入)承認基準等について」(平成11年03月12日医薬発第283号)[PDF形式:51KB] 「新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について」(平成29年03月28日薬生発0328第10号)[PDF形式:304KB] 「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について(平成29年03月31日薬生薬審発0331第23号)[PDF形式:160KB] 「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について」(平成29年03月31日事務連絡)[PDF形式:68KB] 薬用シャンプー及びリンス 「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」(平成26年5月2日薬食審査発0502第1号)[PDF形式:111KB] 「薬用シャンプー及び薬用リンス製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(平成26年5月2日薬食審査発0502号4号)[PDF形式:152KB] 薬用石けん 「薬用石けんの承認審査に係る留意事項について」(平成30年3月29日薬生薬審発0329第13号)[PDF形式:76KB] 「薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(平成30年3月29日薬生薬審発0329第15号)[PDF形式:173KB] その他 「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて」 (平成20年12月25日薬食審査発第1225001号)[PDF形式:163KB] その他の通知等については、厚生労働省法令等データベースシステム 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