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［860KB］ — 企業見解 [770 KB] IV-12 メトロニダゾール 要望書 ［879KB］ — 企業見解 [837KB] 企業見解 [784KB] IV-13 Carbidopa/levodopa, 1:4 要望書 ［376KB］ — — IV-15 イリノテカン塩酸塩水和物 要望書［563KB］ — 企業見解 [1,444KB] IV-18 リバビリン 要望書 [354KB] — 企業見解 [320KB] 企業見解 [393KB] IV-19 Defibrotide 要望書 [341KB] — — IV-22 ヘリウム、酸素（ヘリウム酸素混合ガス） 要望書 [567KB] — — IV-23 メトトレキサート 要望書 [386KB] — 企業見解 [272KB] IV-24 メトトレキサート 要望書 [315KB] — 企業見解 [250KB] IV-25 カペシタビン 要望書 [372KB] — 企業見解 [398KB] IV-26 テモゾロミド 要望書 [364KB] — 企業見解 [246KB] IV-27 ケノデオキシコール酸 要望書 [840KB] — 企業見解 [501KB] IV-28 シスプラチン 要望書 [477KB] — 企業見解 [1,93KB] 企業見解 [1,96KB] IV-29 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン 要望書 [389KB] — 企業見解 [245KB] IV-30 マイトマイシンC 要望書 ［367KB］ — 企業見解 [479KB] IV-31 コール酸 要望書 [415KB] — — IV-32 コール酸 要望書 [415KB] — — IV-33 ブデソニド 要望書 [2,185KB] 学会見解 [313KB] 企業見解 [259KB] IV-34 ドネペジル塩酸塩 要望書 [705KB] — 企業見解 [293KB] IV-36 メトトレキサート 要望書 [329KB] — 企業見解 [262KB] IV-37 メトトレキサート 要望書[1,068KB] — 企業見解 [260KB] IV-39 チオテパ 要望書 [386KB] — 企業見解[893KB] IV-40 ミコフェノール酸モフェチル 要望書 [816KB] — 企業見解 [545KB] IV-41 パクリタキセル 要望書 [328KB] — 企業見解 [441KB] IV-43 アセトアミノフェン 要望書 [563KB] — 企業見解 [986KB] IV-44 ソマトロピン（遺伝子組換え） 要望書 [240KB] 学会見解 [414KB] 企業見解 [182KB] IV-45 ソマトロピン（遺伝子組換え） 要望書 [627KB] 学会見解 [526KB] 企業見解 [180KB] IV-46 リツキシマブ（遺伝子組換え） 要望書 [785KB] — 企業見解 [656KB] IV-47 mercaptamine hydrochloride 要望書 [708KB] — 企業見解 [141KB] IV-48 フルダラビンリン酸エステル 要望書 [350KB] — 企業見解 [223KB] IV-49 アセトアミノフェン 要望書 [462KB] — 企業見解 [235KB] IV-50 遺伝子組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子 （レノグラスチム（遺伝子組換え）、フィルグラスチム（遺伝子組換え） 要望書 [578KB] — 企業見解 [471KB] 企業見解 [312KB] IV-51 ミコフェノール酸 モフェチル 要望書 [2,333KB] — 企業見解 [804KB] IV-52 ミコフェノール酸 モフェチル 要望書 [1,476KB] — 企業見解 [460KB] IV-53 遺伝子組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子 （レノグラスチム（遺伝子組換え）、フィルグラスチム（遺伝子組換え） 要望書 [578KB] — 企業見解 [471KB] 企業見解 [312KB] IV-54 アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン液 要望書 [1,152KB] — 企業見解 [599KB] IV-55 アセトアミノフェン 要望書 [2,849KB] — 企業見解 [1,838KB] IV-56 アプレピタント 要望書 [712KB] — 企業見解 [603KB] IV-57 グラニセトロン塩酸塩 要望書 [967KB] — 企業見解 [787KB] IV-58 Doxylamine succinate／Pyridoxine hydrochloride 要望書 [275KB] — — IV-59 フィブリノゲン 要望書 ［1,619KB］ — 企業見解［590KB］ IV-60 不活化ダニ媒介脳炎ウイルス 要望書 [497KB] — 企業見解[7,154KB] IV-61 不活化ダニ媒介脳炎ウイルス 要望書 [499KB] — 企業見解[6,143KB] IV-62 ロムスチン 要望書 [510KB] — — IV-63 オキサリプラチン 要望書 [667KB] — 企業見解[946KB] IV-64 フルオロウラシル 要望書 [717KB] — 企業見解[1,003KB] IV-65 レボホリナートカルシウム 要望書 [675KB] — 企業見解[932KB] IV-66 ブスルファン 要望書 [315KB] — 企業見解 [1,270KB] IV-67 ドセタキセル水和物 要望書 [645KB] — 企業見解[430KB] IV-68 ゲムシタビン塩酸塩 要望書 [641KB] — 企業見解[508KB] IV-69 サリドマイド 要望書 [1,529KB] — 企業見解 [989KB] IV-70 エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 要望書［944KB］ — 企業見解 [711KB] IV-71 トレチノイン 要望書 [696KB] — 企業見解 [781KB] IV-72 魚油由来静脈注射用脂肪乳剤 （精製魚油エマルジョン） 要望書 [732KB] — IV-73 オンダンセトロン塩酸塩 要望書［1,129KB］ — — IV-74 レベチラセタム 要望書[900KB] — 企業見解 [718KB] IV-75 イマチニブメシル酸塩 要望書 [734KB] — 企業見解 [242KB] IV-76 バンデタニブ 要望書 [431KB] 学会見解 [588KB] 学会見解 [503KB] 企業見解 [432KB] IV-77 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 要望書[870KB] — 企業見解 [665KB] IV-80 アナキンラ 要望書[1,301KB] — — IV-81 アナキンラ 要望書[1,558KB] — — IV-82 インドシアニングリーン 要望書[635KB] — 企業見解[715KB] Ⅳ-83 アレムツズマブ 要望書[671KB] — 企業見解[304KB] Ⅳ-84 エルトロンボパグ オラミン 要望書[340KB] — 企業見解[274KB] Ⅳ-85 ロミプロスチム（遺伝子組換え） 要望書[347KB] — 企業見解[1,337KB] Ⅳ-86 ミコフェノール酸 モフェチル 要望書[2,604KB] — 企業見解[577KB] Ⅳ-87 リツキシマブ（遺伝子組換え） 要望書［1,063KB］ — 企業見解[557KB] Ⅳ-88 ミコフェノール酸 モフェチル 要望書[2,604KB] — 企業見解[580KB] Ⅳ-89 オンダンセトロン塩酸塩 要望書［1,392KB］ — — Ⅳ-90 トシリズマブ 要望書[537KB] — Ⅳ-91 トシリズマブ 要望書[2MB] — Ⅳ-92 オキサリプラチン 要望書［687KB］ — 企業見解[768KB] Ⅳ-93 Angiotensin II 要望書[337KB] — — Ⅳ-94 シクロホスファミド 要望書[545KB] － Ⅳ-95 ダルテパリン 要望書[1MB] — Ⅳ-96 リドカイン 要望書[2,584KB] — — Ⅳ-97 カルボプラチン 要望書[814KB] — 企業見解 [302KB] Ⅳ-98 ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス 要望書[611KB] — 企業見解 [671KB] Ⅳ-99 Enasidenib 要望書[588KB] — 企業見解 [428KB] Ⅳ-100 Ivosidenib 要望書[609KB] － 企業見解[426KB] Ⅳ-103 リバーロキサバン 要望書[572KB] — Ⅳ-104 アピキサバン 要望書[585KB] — Ⅳ-105 Sacituzumab Govitecan-hziy 要望書[393KB] 学会見解[401KB] — Ⅳ-106 レゴラフェニブ 要望書[546KB] — 企業見解[366KB] Ⅳ-107 トシリズマブ 要望書[738KB] — Ⅳ-111 レゴラフェニブ 要望書[561KB] — 企業見解[489KB] Ⅳ-112 メトトレキサート 要望書[572KB] — IV-113 ロナファルマブ 要望書[644KB] 学会見解[173KB] IV-117 インドシアニングリーン 要望書[529KB] — IV-118 インドシアニングリーン 要望書[490KB] — Ⅳ-122 ゲムシタビン 要望書[1MB] — 企業見解[939KB] Ⅳ-123 ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン 要望書[673KB] — 企業見解[1MB], 企業見解[515KB], 企業見解[208KB] Ⅳ-124 ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン 要望書[1MB] — 企業見解[414KB], 企業見解[444KB], 企業見解[374KB] Ⅳ-125 ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン 要望書[835KB] — 企業見解[822KB], 企業見解[333KB], 企業見解[473KB] Ⅳ-126 精製下垂体性性腺刺激ホルモン 要望書[1MB] — 企業見解[367KB ], 企業見解[397KB] Ⅳ-127 セトロレリクス 要望書[776KB ] — 企業見解[357KB] Ⅳ-128 ナファレリン酢酸塩水和物 要望書[788KB] — 企業見解[691KB] Ⅳ-129 ブセレリン酢酸塩 要望書[710KB] — 企業見解[591KB] Ⅳ-130 クロミフェンクエン酸塩 要望書[1MB ] — 企業見解[325KB] Ⅳ-131 ジドロゲステロン 要望書[832KB] — 企業見解[411KB] Ⅳ-132 メトホルミン塩酸塩 要望書[684KB] — 企業見解[932KB] Ⅳ-133 メトホルミン塩酸塩 要望書[655KB] — 企業見解[890KB ] Ⅳ-134 レトロゾール 要望書[799KB] — 企業見解[682KB] Ⅳ-135 レトロゾール 要望書[665KB] — 企業見解[524KB] Ⅳ-136 カベルゴリン 要望書[646KB] — 企業見解[538KB] Ⅳ-137 テモゾロミド 要望書[1MB] — 企業見解[521KB] Ⅳ-138 エトポシド 要望書[578KB] ー Ⅳ-139 エトポシド 要望書[829MB] ー Ⅳ-140 メトトレキセート 要望書[578KB] — IV-141 シクロホスファミド 要望書[587KB] － IV-155 アダリムマブ 要望書[498KB] － 企業見解[514KB] Ⅳ-156 ベムラフェニブ 要望書[819KB] － 企業見解[376KB] IV-157 レベチラセタム 要望書[814KB] － 企業見解[2MB] IV-158 テモゾロミド 要望書[364KB] － IV-159 ドセタキセル 要望書[585KB] － 企業見解[194KB] IV-160 メトトレキサート 要望書[413KB] － 企業見解[595KB] IV-161 シタラビン 要望書[287KB] － 企業見解[707KB] IV-162 リツキシマブ（遺伝子組換え） 要望書[302KB] － 企業見解[469KB] IV-163 デクスラゾキサン 要望書[１MB] IV-164 デクスラゾキサン 要望書[１MB] IV-167 ガルカネズマブ 要望書[365KB] 学会見解[380KB] 学会見解[1017KB] IV-168 リツキシマブ（遺伝子組換え） 要望書[１MB] － IV-169 リツキシマブ（遺伝子組換え） 要望書[１MB] － IV-171 オキサリプラチン 要望書[638KB] － IV-172 イリノテカン塩酸塩水和物 要望書[645KB] － IV-173 フルオロウラシル 要望書[649KB] － IV-174 レボホリナートカルシウム水和物 要望書[642KB] － IV-177 フルデオキシグルコース（18F） 要望書[１MB] － IV-179 トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 要望書[431KB] － IV-180 フェニル酪酸ナトリウム-タウルウルソジオール 要望書[759KB] IV-181 ソラフェニブトシル酸塩 要望書[467KB] － IV-182 ヒドロキシクロロキン硫酸塩 要望書[794KB] IV-183 ナキシタマブ 要望書[324KB] IV-184 ヒドロキシクロロキン硫酸塩 要望書[812KB] IV-185 エポエチン ベータ ペゴル（遺伝子組換え） 要望書[1012KB] IV-190 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 要望書[745KB] 別表：第IV回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望の一覧（募集対象（３）） No. 成分名 要望 個人・患者団体のみから提出された 要望に対する学会見解 要望に対する企業見解 IVS-1 モノエタノールアミンオレイン酸塩 要望書 [307KB] — 企業見解 ［228KB］ IVS-2 タウリン 要望書 [359KB] — 企業見解 [232KB] IVS-6 サルグラモスチム（遺伝子組換え） 要望書 [886KB] — — IVS-7 タウリン 要望書 [359KB] — 企業見解 [232KB] IVS-8 ベバシズマブ（遺伝子組換え） 要望書 [345KB] — 企業見解 [331KB] IVS-10 パクリタキセル 要望書 [508KB] — 企業見解 [331KB] IVS-11 β—グルクロニダーゼ 要望書 [280KB] — — IVS-12 ロペグインターフェロンα-2b 要望書 ［374KB］ — 企業見解 [486KB] IVS-13 ロペグインターフェロンα-2b 要望書 ［371KB］ — 企業見解 [476KB] IVS-14 メトホルミン塩酸塩 要望書 ［728KB］ — 企業見解 [418KB] IVS-15 オクトレオチド酢酸塩 要望書 ［561KB］ — 企業見解 [337KB] ⅣS-18 イソトレチノイン（ isotretinoin, 13-cis-retinoic acid） 要望書 [815KB] — — IVS-19 大建中湯 要望書[508KB] － 企業見解[235KB] 企業見解[249KB] ⅣS-21 インドシアニングリーン 要望書[615KB] — 企業見解[413KB] IVS-24 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム 要望書[559KB] — 企業見解[334KB] IVS-25 メルファラン 要望書[779KB] ー 企業見解[308KB] IVS-27 ミコフェノール酸モフェチル 要望書[461KB] ー 企業見解[803KB] IVS-28 トラフェルミン（遺伝子組換え） 要望書[367KB] ー 照会先 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 厚生労働省医政局研究開発政策課 TEL 03-5253-1111(内線4229、4165) PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。 ホーム> 政策について> 分野別の政策一覧> 健康・医療> 医薬品・医療機器> 医薬品・医療機器分野のトピックス> 第IV回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について --> ページの先頭へ戻る リンク・著作権等について 個人情報保護方針 所在地案内 他府省、地方支分部局へのリンク アクセシビリティについて サイトの使い方（ヘルプ） RSSについて 〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2 電話：03-5253-1111（代表） 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